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                1. 產品中心

                   降糖藥物
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                  研發動態

                  中國新藥研發進展(201403期)
                  2014-03-16         

                   1. 化藥1.1研發進展

                  浙江海正申報喜樹堿衍生物PEG-SN38,我寫有長篇專評(見《我對海正藥業1.1類新藥PEG-SN38的一些看法》),不再贅述。

                   

                  沈陽藥科大學申報米托蒽醌,用于淋巴示蹤。米托蒽醌是經典的化療藥物,沈藥可能進行了微創新。

                   

                  開拓藥業申報普克魯胺,未查到靶點、適應癥信息。公司主頁介紹“研發產品包括新一代抑制雄激素受體的臨床抗前列腺癌藥物和用于治療乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制劑”,個人猜測該藥為雄激素受體抑制劑,用于治療前列腺癌。開拓藥業申請的專利 WO2012119559保護了一類恩雜魯胺類似物,發明人Youzhi Tong更是申請了多個恩雜魯胺類似物專利。

                   

                  DP-VPA是江蘇恩華從D-Pharm買入的丙戊酸前藥,丙戊酸鈉是經典的抗癲癇藥物,Curr Opin Investig Drugs雜志上有關于DP-VAP的綜述文章(Curr Opin Investig Drugs. 2002, 3, 921-923.)。

                   

                  恒瑞醫藥申報了SHR3680,未查到靶點適應癥信息,根據恒瑞近年的專利,有PARP抑制劑、腎素抑制劑、P2Y12受體拮抗劑、CETP抑制劑、TAK-438類似物等多種可能,待內部人士公布。

                   

                  藥品名

                  作用靶點

                  適應癥

                  廠家

                  類別

                  PEG-SN38

                  Top I抑制劑

                  腫瘤

                  浙江海正

                  申報臨床

                  米托蒽醌

                  蒽環類抗癌藥

                  淋巴瘤示蹤

                  沈陽藥科大學

                  申報臨床

                  普克魯胺

                  雄激素受體抑制劑

                  前列腺癌

                  蘇州開拓藥業

                  申報臨床

                  DP-VPA

                  丙戊酸前藥

                  癲癇

                  江蘇恩華藥業

                  申報臨床

                  SHR3680

                   

                   

                  江蘇恒瑞醫藥

                  申報臨床

                   

                   

                  2. 生物制品研發進展

                  北京天壇生物、北京科興生物分別申報H7N9流感病毒裂解疫苗,這是國內申報的第2、第3個H7N9疫苗,之前華蘭生物也申報了同類品種。

                   

                  信達生物制藥申報anti-TNFα單抗,公司內部編號可能是IBI303,用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎、炎癥性腸炎等。

                   

                  3. 仿制藥研發進展(前3家)

                   

                  通用名

                  適應癥

                  原研廠家

                  分類

                  仿制廠家

                  國內狀態

                  替西羅莫司

                  腎細胞癌

                  Pfizer Inc

                  3+3

                  浙江海正藥業

                  第2家報臨床

                  托法替布

                  類風濕性關節炎

                  Pfizer Inc

                  3+3

                  江蘇奧賽康

                  第3家報臨床

                  特立氟胺

                  多發性硬化癥

                  Sanofi

                  3+3

                  山東創新

                  第2家報臨床

                  卡格列凈

                  II型糖尿病

                  J

                  3+3

                  四川科倫

                  第2家報臨床

                  卡泊芬凈

                  真菌感染

                  Merck

                  3+6

                  信泰制藥

                  第3家報生產

                  舒尼替尼

                  腎細胞癌

                  Pfizer Inc

                  3+6

                  江蘇豪森藥業

                  第3家報生產

                  納布啡

                  鎮痛

                   

                  3+3

                  宜昌人福藥業

                  第1家報生產

                  帕唑帕尼

                  腎細胞癌

                  GlaxoSmithKline

                  3+3

                  江蘇奧賽康

                  第1家報臨床

                  阿比特龍

                  前列腺癌

                  J

                   


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