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            研發動態

            中國新藥研發進展(201404期)
            2014-04-09         

             中國新藥研發進展(201404期)

            說明: http://simg.sinajs.cn/blog7style/images/common/sg_trans.gif(2014-04-02 18:19:02)

            說明: http://simg.sinajs.cn/blog7style/images/common/sg_trans.gif

             

            1.化藥1.1研發進展

            SKLB1028是四川大學楊勝勇設計的多靶點酪氨酸激酶抑制劑(Leukemia. 2012, 26, 1892-1895.),以2000萬人民幣的價格轉讓給了石藥集團。SKLB1028對野生型EGFR、L858R突變型EGFR的IC50值分別為31 nM、4 nM,因此臨床開發用于非小細胞肺癌;對FLT3、Bcr-Abl、T315I突變型Bcr-Abl的IC50值分別為55 nM、81 nM、77nM,因此也用于急性粒細胞白血病。另外SKLB1028對FYN、HCK、KDR、PDGFRβ、CSF1R、FGFR1、FGFR2也有抑制作用,IC50值分別為214 nM、487 nM、330 nM、360 nM、1040 nM、1020 nM、980 nM。SKLB1028在FLT3/ITD陽性MV4-11裸鼠模型上效果很好,10 mg/kg劑量下可實現對腫瘤的完全抑制。

            華海藥業于2013年9月與軍事醫學科學院毒物藥物研究所達成合作協議,共同開發5-HT1A受體激動劑/5-HT重攝取抑制劑YL-0919,華海2013年年報即提及與軍事醫學科學院合作開發的羥哌吡酮,用于治療抑郁癥,個人猜測可能是維拉唑酮類似物。

            未查到邁華替尼、SHR4640相關信息。

            藥品名

            作用靶點

            適應癥

            廠家

            類別

            SKLB1028

            EGFR/Flt3/Abl抑制劑

            NSCLC, AML

            石藥集團

            申報臨床

            羥哌吡酮

            5-HT1A受體激動劑/5-HT重攝取抑制劑

            抑郁

            浙江華海藥業

            申報臨床

            邁華替尼

            酪氨酸激酶抑制劑

            腫瘤

            杭州華東醫藥

            申報臨床

            SHR4640

             

             

            江蘇恒瑞醫藥

            申報臨床

             

            2.生物制品研發進展

            北京天廣實申報2類生物制品anti-HER2單抗,用于治療HER2陽性乳腺癌,與Roche的曲妥珠單抗屬于同類藥物。

            Sanofi的SAR236553、Amgen的AMG 145申報進口,兩個分子都是anti-PCSK9單抗,可降低高膽固醇血癥患者HDL-C 50%以上。

            3.仿制藥研發進展(前3家)

            通用名

            適應癥

            原研廠家

            分類

            仿制廠家

            國內狀態

            泊沙康唑

            真菌感染

            Merck

            3+5

            正大天晴藥業

            第2家報臨床

            替格瑞洛

            急性冠脈綜合征

            AstraZeneca

            3+6

            江蘇恒瑞醫藥

            第1家報生產

            替格瑞洛

            急性冠脈綜合征

            AstraZeneca

            3+6

            石藥集團

            第2家報生產

            阿哌沙班

            靜脈血栓栓塞

            BMS/Pfizer

            3+3

            江西青峰藥業

            第2家報臨床

            阿哌沙班

            靜脈血栓栓塞

            BMS/Pfizer

            3+3

            南京卡文迪許

            第3家報臨床

            多西拉敏

            失眠輔助治療

            Chattem

            3+3

            合肥創新醫藥

            第2家報臨床

            阿尼芬凈

            真菌感染

            Pfizer

            3+3

            華北制藥

            第1家報臨床

            替可克肽

            促糖皮質激素分泌

             

            3+3

            深圳翰宇藥業

            第1家報臨床

            奈西立肽

            充血性心力衰竭

            Scios Inc

            3+3

            深圳翰宇藥業

            第3家報臨床

            艾曲泊帕

            血小板減少癥

            GlaxoSmithKline

            3+3

            南京華威醫藥

            第1家報臨床

            他氟前列素

            青光眼

            Merck

            3+3

            四川科倫

            第1家報臨床

            達比加群酯

            卒中、全身性栓塞

            Boehringer Ingelheim

            6+6

            江蘇豪森藥業

            第1家報生產

            達比加群酯

            卒中、全身性栓塞

            Boehringer Ingelheim

            6+6

            齊魯制藥

            第2家報生產

            匹杉瓊

            非霍奇金淋巴瘤

             

            3+3

            南京華威醫藥

            第3家報臨床

            比拉斯汀

            過敏性鼻炎

            Faes Pharma

            3+3

            天津漢康醫藥

            第2家報臨床

            加雷沙星

            細菌感染

            Kyorin Pharma

            3+3

            天津漢康醫藥

            第1家報臨床

            噴司他丁

            白血病、淋巴瘤

            SuperGen

            3+3

            浙江海正藥業

            第2家報臨床

             

            來源:Drug R&D Insight

             


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